Исследования » Фармакотоксикология препарата «ЭнергоЙод»
Фармакотоксикология препарата «ЭнергоЙод»
С целью изучения безвредности препарата исследована его токсичность при однократном и многократном введении разным видам лабораторных животных. В ходе исследований определены основные показатели острой токсичности (ЛД100, ЛД50 и МПД) при внутривенном, пероральном и внутрибрюшинном введении препарата мышам и крысам.
Установлено, что ЛД50 для мышей и крыс при внутривенных инъекциях препарата составляет соответственно 3, 8 и 5,3 мл/кг, внутрибрюшинных – 5,62 и 4,65 мл/кг пероральных – равной и превышающей 31,5 мл/кг. Кумулятивный индекс в условиях 2-х недельного внутрибрюшинного введения препарата крысам был равен 4.2.
Анализ результатов острой токсичности не выявил заметных различий в чувствительности мышей и крыс к препарату. Параметры острой токсичности для самок и самцов имели одинаковое значение. Основными токсическими симптомами, отмеченными при использовании сублетальных доз препарата, явились кратковременная возбужденность, постепенно переходящая в угнетенность и заторможенность отдельных реакций. В целом результаты острых опытов свидетельствуют об относительно слабой токсичности, а при повторных применениях – и о слабой кумулятивной способности препарата.
Токсикологические исследования при повторных курсах введения препарата проводились на трех видах лабораторных животных (крысы, кролики, собаки) в терапевтических дозах, а также в дозах в 5 и 10 раз превышающих среднесуточные дозы, рекомендованные для человека. Установлено, что препарат в указанных дозах не оказывает существенного влияния на общее состояние, поведение и температуру тела животных.
Не отмечается статистически значимых сдвигов в их гемопоэзе, биохимических показателях мочи, а также активности ряда ферментов сыворотки крови, содержании общего белка, билирубина, холестерина, мочевины, креатинина и глюкозы, характеризующих функциональное состояние печени, почек и основных видов промежуточного обмена. В ходе введения препарата не отмечается нарушение функций сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Не наблюдаются также отклонения при офтальмологических исследованиях.
Патоморфологические исследования, проведенные в конце эксперимента, не обнаружили изменений показателей относительных масс внутренних органов и существенных патологических отклонений в отдельных органах и системах.
Препарат ЭнергоЙод при внутрибрюшинном введении в высоких дозах вызывает снижение массы тела крыс и изменение отдельных гематологических показателей, носящих транзиторный характер.
Таким образом, результаты токсикологических исследований, проведенных на разных видах лабораторных животных свидетельствуют о безвредности препарата ЭнергоЙод при его многократном применении.